文件
名稱
保證藥品信息來源合法、真實、安全的
管理措施、情況說明及相關證
文件
編號
****QM0052015-01
制訂
日期
編制
部門
審核
主
管
領
導
審核
批準
版
次
/
更
改
次
2015
年第
1
版
更改
日期
會審
部門
質量部、電商部
執行
時間
發放范圍:
電商部
一、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施
為建立藥品信息保障體系,確保網站發布藥品信息來源的合法、真實、安全,根據《中
華人民共和國藥品管理法》及《互聯網藥品信息服務管理辦法》
,特制定此管理制度:
1
、網站的藥品信息來源由質量部提供,所有提供的藥品信息必須符合以下要求:
(
1
)符合《中華人民共和國藥品管理法》及其他相關法律法規。
(
2
)
不得發布假藥、
劣藥及國家、
省藥品監督管理部門規定的其他不允許發布的信息。
(
3
)不得發布未經批準生產或試生產的藥品信息。
(
4
)不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品的產品
信息。
(
5
)藥品信息不得含有虛假、欺詐、夸大成分,不得違反科學規律。
(
6
)所有發布上網的藥品必須提供首營企業合法證照及首營企業品種合法資料。
2
、信息發布員負責網站藥品信息資料的發布、修改、刪除工作,必須確保藥品信息真
實、準確、
無誤的發布到網站上。并自覺接受質量部的監督指導,
不斷提高法制意識和質量
管理意識。
二、保證藥品信息來源合法、真實、安全的情況說明
為保證網站所發布的藥品信息來源合法、
真實、
安全,
我公司網站所發布的藥品信息均
按照以下流程進行:
(
1
)由質量部根據公司和網站的具體運營情況,提供藥品信息目錄給技術部,藥品信
息目錄必須認真檢查核對,確保真實、準確,并符合國家的相關法律法規。
(
2
)由質量部填寫《網站藥品信息發布登記表》
,詳細、真實、準確、科學的提供藥品
的各種信息,包括:藥品名稱、生產企業、批準文號、規格等。
(
3
)
信息發布員根據質量部提供的《網站藥品信息發布登記表》
,認真檢查核對,確認
無誤后,發布到網站上。
(
4
)質量部負責對已經發布完成的網站藥品信息進行監督、指導、審核,發現錯誤或
不符合法規的信息,需立即通知信息發布員進行整改。
附件
1
:網站藥品信息發布登記表
網站藥品信息發布登記表
藥品名稱
通用名
生產企業
規格
批準文號
劑型
信息來源:
簽字:
日期:
信息發布人:
簽字:
日期:
信息審核人:
簽字:
日期:
藥品信息修改、刪除操作流程
(
1
)由信息發布員填寫《網站藥品信息修改、刪除登記表》
,詳細填寫需要修改、刪除
的藥品信息,并說明修改、刪除原因。
(
2
)由信息審核員對《網站藥品信息修改、刪除登記表》進行審核。
(
3
)審核通過后,信息發布員對網站上的藥品信息進行相應的修改、刪除。
(
4
)質量部負責對已修改、刪除的網站藥品信息進行監督、指導、審核,發現錯誤或
不符合法規的信息,需立即通知信息發布員進行整改。